玻璃酸鈉滴眼液
來源：浙江尖峰藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-08 02:29:22
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- 批準文號：國藥準字H20063950
- 英文名稱：SodiumHyaluronateEyeDrops
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：浙江金華
- 劑型：眼用制劑
- 規(guī)格：5ml:5mg(0.1%)
- 生產(chǎn)地址：浙江省金華市工業(yè)園區(qū)金衢路368號
- 批準日期：2015-08-17
- 藥品本位碼：86904655000180
- 相關疾病
遠視眼,老花眼,舍格倫綜合征,干燥綜合征,舍格倫綜合征,斯約格倫綜合征,自身免疫性外分泌腺病,干燥綜合癥
- 適應癥
本品適用于伴隨下屬疾患的角結膜上皮損傷、干燥綜合征，斯.約二氏綜合征，干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
- 不良反應
1.有時可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，如出現(xiàn)上述癥狀，應立即停止用藥。
2.過敏癥：偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過敏癥狀，如過敏，應立即停止用藥。 - 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時:為了防止污染藥液﹐滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。 - 包裝
5ml:5mg/支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。
- 藥代動力學
1、血中濃度：健康成年男子(6人)單眼在第1天以0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續(xù)用0.5%的濃度，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結果，各期的測定值均在檢出限(10ng/ml)以下，與滴眼前相同。
2、動物眼組織內(nèi)的分布(家兔)：家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl一次性滴眼時，僅在外眼部可以檢測到放射，特別是在球結膜處濃度較高，至給藥后8小時仍可測出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測出。當用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴入家兔損傷角膜時，證實了其在角膜的大量分布，1小時后仍可檢測出約408ng/ml。此外，房水中也可以測出。 - 貯藏
遮光，密閉，室溫保存。
- 執(zhí)行標準
YBH06012010
- 用法用量
滴眼,一般一次1滴,一天5-6次,可根據(jù)癥狀適當增減。一般用0.1%的制劑，在病癥嚴重等效果不好的情況下，使用0.3%的制劑。
- 性狀
本品為無色澄明的粘稠液體。