三苯雙脒腸溶片
來(lái)源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:35:34
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040645
- 英文名稱:Tribendimidine Enteric-coated Tablets
- 商品名:力卓
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東淄博
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-20
- 藥品本位碼:86904187002553
- 品牌
力卓
- 相關(guān)疾病
鉤蟲(chóng)病,腸道蛔蟲(chóng)感染,羅阿絲蟲(chóng)病,裂頭絳蟲(chóng)病,龍線蟲(chóng)病
- 適應(yīng)癥
本品為廣譜腸道驅(qū)蟲(chóng)藥,用于治療鉤蟲(chóng)?。ㄓ绕涫敲乐捭^蟲(chóng))、腸道蛔蟲(chóng)感染。
- 不良反應(yīng)
惡心、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、困倦,程度較輕,無(wú)需特殊處理。
- 禁忌
對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。心臟病患者或心電圖異常者不宜使用。
- 注意事項(xiàng)
伴有嚴(yán)重肝、腎功能異常者慎用,本品不能掰開(kāi)或咬碎服用。
- 包裝
0.1g*6片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女用藥的資料。
- 兒童用藥
尚無(wú)充分的臨床研究的資料。
- 老人用藥
尚無(wú)老年患者用藥的資料。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
臨床研究顯示,本品對(duì)多種腸道寄生蟲(chóng)有驅(qū)除作用,成人單次口服本品0.4g,對(duì)單純十二指腸鉤蟲(chóng)、單純美洲鉤蟲(chóng)和混合鉤蟲(chóng)感染的治愈率分別為84.21%、89.83%和82.89%,成人單次口服本品0.3g,對(duì)蛔蟲(chóng)感染的治愈率為96.13%。本品服用后8~12小時(shí)開(kāi)始排蟲(chóng),24~36小時(shí)達(dá)到高峰。非臨床研究提示,本品對(duì)美洲鉤蟲(chóng)、巴西日本圓線蟲(chóng)、犬鉤蟲(chóng)、犬弓蛔蟲(chóng)有一定的驅(qū)除作用,對(duì)節(jié)片戴紋絳蟲(chóng)和楔形變帶絳蟲(chóng)也有一定的作用。本品在10-5mol/L~10-4mol/L濃度范圍內(nèi),可誘發(fā)豚鼠離體十二指腸和回腸收縮;本品口服給藥未觀察到對(duì)小鼠小腸蠕動(dòng)有促進(jìn)或抑制作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
口服三苯雙脒腸溶片0.4g,尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.115±0.121mg和0.126±0.125mg,相應(yīng)的排泄率分別為0.029±0.030%和0.031±0.031%??诜诫p脒腸溶片0.6g,尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.415±0.449mg和0.461±0.492mg,相應(yīng)的排泄率分別為0.069±0.075%和0.077±0.082%。試驗(yàn)結(jié)果顯示絕大多數(shù)血漿樣本中未能檢測(cè)到三苯雙脒,且尿中藥物排泄也極少(不到0.1%)??诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的吸收半衰期分別為3.01±2.35小時(shí)和3.23±1.60小時(shí),表明三苯雙脒的吸收較慢,且吸收速率與劑量大小無(wú)關(guān)。口服0.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的消除半衰期分別為5.75±3.32小時(shí)和4.29±2.10小時(shí),表明三苯雙脒在體內(nèi)的消除可能隨劑量增大而加快。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
口服,鉤蟲(chóng)感染:0.4g(4片)一次頓服?;紫x(chóng)感染:0.3g(3片)一次頓服。
- 性狀
為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯黃色。