卡泊三醇軟膏
來源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 10:13:08
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- 批準文號:國藥準字H20113541
- 英文名稱:Calcipotriol Ointment
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:軟膏劑
- 規(guī)格:0.005%(15g:0.75mg)
- 生產地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
- 批準日期:2016-12-31
- 藥品本位碼:86901003000892
- 品牌
金迪銀
- 相關疾病
尋常型銀屑病,牛皮癬
- 適應癥
用于尋常型銀屑病的局部治療。
- 不良反應
非常常見>1/10
常見>1/100并且<1/10
少見>1/1000并且<1/100
罕見>1/10000并且<1/1000
非常罕見<1/10000
最常報道的不良反應多為皮膚反應,特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。
瘙癢癥,皮膚刺激,灼燒感,刺痛感,皮膚干燥,紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎,濕疹,銀屑病惡化少見。
局部使用后導致出現全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。
上市后數據
非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應,過敏反應包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現口周皮炎。
根據上市后數據,不良反應的總報道率非常低,大約為1:10000例患者。
MedDRASOC列出了不良反應,單個不良反應根據報道的出現頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適:
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
不同類型皮疹已有報道,如:鱗狀的,紅斑的,斑丘疹的,膿皰的。
代謝和營養(yǎng)紊亂:
高鈣血癥、高鈣尿癥。 - 禁忌
1、對本品任何成份過敏者禁用;
2、鈣代謝失調者禁用。 - 注意事項
1.本品不應用于面部?;颊弑仨毎凑f明書正確使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
2.有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。
3.按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。
4.在使用本品治療期間,推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯用。
5.本品輔料中含有苯甲醇,其可能會引起皮膚刺激。 - 包裝
15g/支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗未發(fā)現本品有致畸作用,但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。
- 兒童用藥
本品兒童用藥的安全性尚未確定。
- 老人用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
過量使用本品(每周超過100g)可能導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。有報道顯示,較低劑量用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現高鈣血癥。
- 藥物毒理
卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物,能夠抑制皮膚細胞(角朊細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。
- 藥代動力學
動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝,半衰期很短,人肝臟勻漿體外實驗顯示人的代謝途徑與鼠,豚鼠,兔相似,主要代謝物無藥理活性。
卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%~5%。 - 貯藏
遮光,密閉,陰涼處(不超過20℃)保存,避免冷凍。應置于兒童無法取到的地方。
- 執(zhí)行標準
國家藥品標準YBH05242011
- 用法用量
將本品少量涂于患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。
- 性狀
本品為白色或類白色軟膏。