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注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 醫(yī)藥招商

 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
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招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品
批準(zhǔn)文號:H19990179
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時間:2024/9/25 1:53:12
  • 產(chǎn)品性能
  • 產(chǎn)品說明
  • 資質(zhì)證明
  • 提供支持
  • 代理要求
  • 聯(lián)系方式
  • 代理商留言
    產(chǎn)品性能 適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸緣酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅韋德斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎。1. 劑量
      本品必須緩慢靜脈滴注給藥(給藥時間20-30分鐘以上)或緩慢靜脈注射(至少3-5分鐘以上)。
      成人與12歲及12歲以上的青少年
      腎功能正常的成人和青少年的常用劑量為每8小時給予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。
      每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減,劑量范圍可每6小時,8小時或12小時一次,從一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦。
      當(dāng)哌拉西林/三唑巴坦與另一種抗生素(如:氨基糖苷類藥物)合用時,必須分別給藥。哌拉西林/三唑巴坦在體外可導(dǎo)致氨基糖苷類藥物的大量失活。兩者聯(lián)合用藥時應(yīng)分別配制、稀釋,分別給藥。(見【藥物相互作用】)
      2. 腎功能不全
      腎功能不全患者(肌酐清除率≤40 mL/分鐘)或者血液透析患者,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際的腎功能損害程度調(diào)整本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)靜脈用藥的劑量和間隔時間。合用氨基糖苷類治療的醫(yī)院獲得性肺炎患者,應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)商的建議調(diào)整氨基糖苷類的劑量。腎功能不全患者使用本品的每日推薦劑量如下:
      成人腎功能受損時靜脈用劑量表
      內(nèi)生肌酐清除率(ml/min) 哌拉西林/三唑巴坦的推薦使用劑量
      >40 無須調(diào)整
      20-40 13.5g/日分次用藥,4.5g/次,q.8.H
      <20 9g/日分次用藥,4.5g/次,q.12.H
      血液透析的患者,除醫(yī)院獲得性肺炎外,其他所有適應(yīng)癥的最大劑量為2.25 g q12h。醫(yī)院獲得性肺炎的最大劑量為2.25g q8h。因為血液透析可以清除給藥劑量的30%到40%,所以血液透析當(dāng)天,每次透析操作以后,需要另外加用本品0.75 g。連續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)患者不需要另外加用本品。
      3. 療程
      本品的常規(guī)療程為7~10天,但是治療醫(yī)院獲得性肺炎的推薦療程為7-14天。任何情況下,都應(yīng)當(dāng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和患者的臨床病情及細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況,決定治療的療程。
      4. 兒童患者
      對于9月齡以上、體重不超過40千克、腎功能正常的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童,特治星[sup]?[/sup]推薦劑量為哌拉西林100mg /三唑巴坦12.5mg/每公斤體重,每8小時一次。對于在2-9個月的兒童患者,基于藥代動力學(xué)模型,特治星?的推薦劑量為哌拉西林80mg /三唑巴坦10mg/每公斤體重,每8小時一次。(見【兒童用藥】和【藥代動力學(xué)】)。體重超過40千克腎功能正常的兒童患者應(yīng)該接受成人劑量。對腎功能損害的兒童患者,特治星[sup]?[/sup]尚無推薦劑量。
      5. 復(fù)溶和稀釋使用說明
      靜脈用藥
      對于普通藥瓶包裝制劑,取適量下文中所列的任何一種相容的復(fù)溶稀釋液來復(fù)溶特治星[sup]?[/sup],稀釋液用量標(biāo)準(zhǔn)為:每克哌拉西林用5mL稀釋液,2.25g和4.5g特治星[sup]?[/sup]可分別用10ml和20ml相容稀釋液來復(fù)溶。打旋直至溶解。
      復(fù)溶后的藥物應(yīng)當(dāng)立即使用,沒有使用的部分在室溫下(20℃-25℃)放置24小時后應(yīng)當(dāng)丟棄,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小時后丟棄。
      相容的復(fù)溶稀釋液
      0.9%氯化鈉注射液
      滅菌注射用水?
      5%葡萄糖注射液
      抑菌鹽水/對羥基苯甲酸酯
      抑菌水/對羥基苯甲酸酯
      抑菌鹽水/苯甲醇
      抑菌水/苯甲醇
      復(fù)溶好的本品應(yīng)當(dāng)采用下列相容的靜脈用藥的稀釋液進(jìn)一步稀釋(推薦每次給藥的體積為50mL-150mL)。靜脈滴注給藥時間至少為30分鐘以上,滴注期間最好停止原來的靜脈輸液。
      相容的靜脈用藥稀釋液
      0.9%氯化鈉注射液
      滅菌注射用水?
      5%葡萄糖注射液
      6%右旋糖酐氯化鈉注射液
      ? 推薦每次用藥的無菌注射用水最大體積為50mL
      ADD-Vantage?系統(tǒng)混合液
      5%葡萄糖注射液(50或100 mL)
      0.9%氯化鈉注射液(50或100 mL)
      ADD-Vantage?瓶裝產(chǎn)品的溶解操作說明參見包裝盒中的使用說明。
      乳酸林格氏液僅與含EDTA的哌拉西林/三唑巴坦相容。
      哌拉西林/三唑巴坦不能加到血制品或白蛋白水解產(chǎn)物中。
      由于相容性尚未得到確證,哌拉西林/三唑巴坦不應(yīng)在注射器或灌注瓶中與其它藥物混合。
      由于化學(xué)的不穩(wěn)定性,哌拉西林/三唑巴坦不應(yīng)與只含碳酸氫鈉的溶液同時使用。
      本品可以用攜帶式靜脈輸液泵給藥。
      6. 本品溶解后的穩(wěn)定性
      本品經(jīng)相容性稀釋液稀釋后在玻璃或塑料容器(塑料注射器,靜脈輸液袋和輸液管)中保持穩(wěn)定。
      復(fù)溶后的藥物應(yīng)當(dāng)立即使用,沒有使用的部分在室溫下(20℃-25℃)放置24小時后應(yīng)當(dāng)丟棄,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小時后丟棄。藥物溶解后的藥瓶不能冷凍。
      藥物配置在靜脈輸液袋后穩(wěn)定性研究表明,本品在室溫條件下24小時內(nèi)是穩(wěn)定(復(fù)溶后藥物的效價、溶解后藥液的pH值和溶液的澄清度),冷藏條件下溶解的藥液在1周內(nèi)保持穩(wěn)定。本品不含防腐劑,操作時應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)臒o菌技術(shù)。
      室溫條件下,便攜式靜脈輸液泵中的本品在12小時內(nèi)保持穩(wěn)定。每劑藥物均需溶解稀釋到37.5 mL或25 mL,每天的給藥溶液量可通過無菌操作轉(zhuǎn)移到藥物儲存器(靜脈輸液袋或藥液筒)中。按照廠家的說明書將藥物儲存器連接到預(yù)先設(shè)定好程序的便攜式靜脈輸液泵上,使用便攜式靜脈輸液泵給藥時本品的穩(wěn)定性不受影響。
      本品與ADD-Vantage?系統(tǒng)混合的穩(wěn)定性研究表明,室溫下藥物的化學(xué)穩(wěn)定性(效價、pH和澄清度)可以保持24小時(注:本品在ADD-Vantage?系統(tǒng)中復(fù)溶后不能冷藏或冷凍)。只要是溶液和容器的條件允許,注射藥品用藥前均應(yīng)目檢,以確定是否存在顆粒物質(zhì)和變色現(xiàn)象。

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